UCB的Vimpat癫痫一新适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA不太可能同意UCB母公司的Vimpat单药疗法用以放射治疗脑瘤。这理论上该药可以单独给药用以一小性癫痫的成年脑瘤症状。Vimpat（lacosamide）在2008年被同意用以脑瘤症状的主要用途放射治疗。

英国监管机构这项取而代之推荐，理论上一小癫痫的脑瘤症状可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗，而不太可能接受放射治疗的脑瘤症状，也可以改用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB母公司关键在于Keppra（levetiracetam）年销量下降带来受到影响的主要产品。Vimpat在2014年第二季度授予2.17亿德国马克的支出。而用药扩展到不久，如果UCB可以在与现有放射治疗方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将授予越来越好的支出。

因为该病比较简单，症状并不需要定制放射治疗，因此，脑瘤症状的放射治疗同样多多益善。UCB首席诊疗官ProfDr Iris Loew Friedrich谈到：“我们一直以提供越来越多脑瘤病人越来越多放射治疗同样为能够。以前由于Vimpat的同意，Conrad和脑瘤症状又有了越来越多放射治疗同样。”

除了对Vimpat单药疗法的同意，FDA同时推荐了Vimpat各种制剂单次负荷浓度。

UCB已计划向欧陆提交注册，扩展到其在该区域的现有用药。为此，UCB打算透过一项研究工作，比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用以取而代之诊断一小性癫痫脑瘤症状时的有效性和安全性。

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编辑： zhongguoxing