UCB的Vimpat抑郁症新适应症在美国获批

据9月末1日公开发表的第一时间，FDA从未核准UCB公司的Vimpat单药疗法用以放射治疗脑瘤。这并不一定该药可以实际上给药用以外持续性发作的成年脑瘤病变。Vimpat（lacosamide）在2008年被核准用以脑瘤病变的专用放射治疗。

旧金山监管行政部门这项在此之后录用，并不一定外发作的脑瘤病变可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗，而从未不能接受放射治疗的脑瘤病变，也可以改用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售量下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿总成本的收益。而用药扩展再次，如果UCB可以在与现有放射治疗分析方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将给予愈来愈高的收益。

因为该病比较简单，病变需要个持续性化放射治疗，因此，脑瘤病变的放射治疗可选择多多益善。UCB身兼医疗保健任官ProfDr Iris Loew Friedrich提及：“我们多年来以提供愈来愈多脑瘤病人愈来愈多放射治疗可选择为目标。现在由于Vimpat的核准，内科医生和脑瘤病变又有了愈来愈多放射治疗可选择。”

除了对Vimpat单药疗法的核准，FDA同时录用了Vimpat各种本品单次负荷剂量。

UCB已计划向西欧呈交申请，扩展其在该地区的现有用药。为此，UCB刚刚进行一项研究，相比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在用以新诊断外持续性发作脑瘤病变时的有效持续性和安全持续性。

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校对： zhongguoxing