EMA建议：限制育龄期女性使用第三组戊酸盐

欧洲药品管理者局（EMA）制剂安全和不确定性审计该委员会建言，有利于对丙级戊酸盐的可用管理者，限制育龄期男士可用丙级戊酸盐。

这是由于，怀孕期丙级戊酸盐曝露会导致婴儿发育不良和生长发育解决办法。

该委员会建言，除了对疗程单方面或不抗性，丙级戊酸盐不用到疗程患有病症或双相心理障碍的男婴或再一男婴男士。

对于那些丙级戊酸盐是唯一疗程为了让的男士来话说，可不当进行有效率的避孕措施。如果有长处的精神科过人执行这种才会，可根据确实才会，在精神科的范本和行政官员下进行胎儿作准备。此外，这种才会同样也符合于预防偏头痛。

EMA还建言，流行病学精神科在向这些人群开具丙级戊酸盐制剂时，可不得知有关制剂的全部信息，保证病人理解制剂的潜在不确定性，在取得病人的追问表示同意后，均可进行无关疗程。

以上建言基于怀孕期丙级戊酸盐曝露效可不的一项子系统审计，在这项子系统审计中的，EMA该委员会不仅讨论了涉及的病人和家庭，还讨论了无关的专家和皮肤科。

生长发育心理障碍

已经有的研究工作确实，怀孕期丙级戊酸盐曝露的幼儿幼儿生长发育解决办法年老不确定性高达30%-40%，包括：步行和语言学提前、记忆心理障碍、在讲话中的和强调困难和智力准确度极低。

此外，有样本显示，卵巢内丙级戊酸盐曝露的幼儿在出生时，发育不良的不确定性平均为11%，如神经管有缺陷和腭裂，而一般幼儿中的的年老不确定性仅为2%-3%；并且，这些幼儿患多动症的不确定性也较大。当前样本也确实，怀孕期丙级戊酸盐曝露的幼儿患孤独症谱系心理障碍和孤独症的不确定性为一般幼儿的3倍和5倍。

该委员会建言，可不当向欧盟的卫生保健人员和给予丙级戊酸盐疗程的病人提供有关这种制剂的教育数据资料，以得知他们这种制剂的无关不确定性。流行病学精神科也可不当不间断审计打算给予疗程的青春期或原计划胎儿男士。

目前，这些建言不太可能送交至生命体互认可计算机系统和分散计算机系统协调组，等待最终判决。与此同时，对打算服用丙级戊酸盐、对疗程有任何当下的男士，可不马上讨论精神科。

不得已

在这一研究工作领域卓有建树的斯坦福大学医学院哈佛大学Kimford J. Meador话说，如果采纳这些建言，而会减少卵巢内丙级戊酸盐曝露的幼儿数量。鉴于丙级戊酸盐曝露的多种发育不良和婴儿生长发育解决办法不确定性，以及大平均一半的男婴等同于原计划男婴，丙级戊酸盐对于大多数育龄期男士来话说，是一个不得已的为了让。

“我们支持这一建言，丙级戊酸钠不可不该作为疗程育龄男士病症的一线疗程方法。并且，男士在胎儿长期也并不需要被得知制剂的潜在不确定性。我们依然致力于育龄期病症男士给予孕前讨论的户外活动，同时也提供了一些资源，以保证她们认识到病症制剂的潜在不确定性。”英国的广告许多组织Epilepsy Action的公共关系和选战经理Stacey Rennard纽约时报。

尽管其他的病症制剂也有效率，但是对于已男婴或原计划胎儿的男士来话说，上限剂量的丙级戊酸钠仍是最佳为了让。这有可能是因为这些替代制剂并不必支配病症症状，阿司匹林过大，或是不易支配的病症病症不确定性远高于丙级戊酸钠随之而来的危害。

在这种才会下，衡量共同利益后，病人和精神科有可能会得出结论，丙级戊酸钠对他们来话说是最安全的为了让。如果采纳这些建言，可不当保证病人认识到丙级戊酸钠的潜在不确定性，并与精神科制定最佳疗程解决方案。

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撰稿人： 李英飞