UCB最新的癫痫药物逐步西起提交FDA审批

比利时三洋商UCB一个新的痉挛用药在3期临床表现显露有助于减缓痉挛发频率的，该日本公司暗示，将准备进入FDA申请阶段，并扩充该用药在这个领域的应用领域。

在为期12周的研究中，与安慰剂相比，UCB的歇西坦能减缓大面积痉挛发病次数，可改善患者的应答率。两个方面都具有统计学含义，日本公司暗示，详细的数据都会保留至以后的一次现代医学都会议上面世。

歇西坦这些积极结果来自3000名病人的临床，耗时高达8年，UCB现在赢得的数据有助于用药的批准，该日本公司暗示，计划在六月月末向FDA和欧洲药品监管局提交香港交易所申请。

“那时候歇西坦的积极成果是我们日本公司战略的代表，我们都会为患有严重的哮喘的患者发放新的病人选择建议书，这是一个显著的里程碑，” UCB日本公司首席公司总裁Tellier在一份声明中称，“......我们很钟爱能够为痉挛领域发放新的AED，并将之后倡导满足那些还在遭受不受高度集中的痉挛患者的需求。”

歇西坦如果赢得批准，将被选为UCB日本公司第三个香港交易所的标志性痉挛用药。UCB日本公司荣登的用药曾是Keppra，在2011年发明专利续期后，产值又下跌了15%，之前一年为7.12亿欧元。2008年批准作为辅助用药的拉科酮产值持续上升，2013年增长23%，翻倍4.11亿欧元。UCB刚刚努力完成一些后半期次测试，以赢得用药被批准为儿童患者采用，并作为单独病人药病人患者。

Tellier将于六月开始暂代首席Doliveux监管日本公司，计划切断UCB对中枢神经系统病人的依赖，并建立一个新的抗体生物制剂专营权。UCB日本公司取得成功开发计划了关节炎和炎症性肠哮喘单克隆抗体Cimzia，目前刚刚开发计划溃疡、缺血性和其他抗体哮喘候选用药。

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编辑： drugs001